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跨国巨头专利到期后,国内仿制药业务是什么

返回来源:未知 发布日期:2019-05-15 10:09 浏览:
     全球制药巨头默克(Merck Germany)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb USA)正在全球销售获得专利的单克隆抗体表位体(通用名:西妥昔单抗)。其专利将于2017年到期,这导致国内制药公司竞相模仿。
    
     佛山市安普泽生物医学有限公司正式宣布其第一个项目(西妥昔单抗注射液)已获批准进行临床试验。西妥昔单抗一期临床试验即将进行,并与爱建证券联合发布新的三板计划。
    
     根据国家食品药品监督管理局的最新数据,已有7家企业获得西妥昔单抗的临床批准,据分析,2015年中国单克隆抗体药物销售额达70亿元。虽然近五年复合增长率达到34.4%,但单克隆抗体药物的比例仅为9.7%,随着专利药物的到期和国内研发力度的加大,预计未来将冲向300多亿的市场规模。
    
     表位作为抗癌领域的明星药物,1997年在美国上市,2015年在世界范围内销售达19.96亿美元,但2004年才委托国内销售。
    
     由于进口药品价格高,一个疗程需要6-8万元,整个疗程需要几十万元。高昂的成本抑制了国内需求。目前,该药仅在西藏投保,在中国仅售出3亿元人民币。安培尔生物医药总经理梁慧卿告诉南都记者。
    
     据披露,安培尔目前已将西妥昔单抗药物研发项目列为战略研发项目之一,预计在未来四年内完成全部临床试验。
    
     实际上,有不止一家表位公司在竞争表位。据路演专家葛亮介绍,七家制药公司,包括齐鲁制药有限公司、佛山安普泽有限公司、桂林三金有限公司、上海中信国健药业有限公司、上海福宏翰林生物有限公司、哈尔滨药业集团有限公司和四川科隆药业有限公司,已于年或年获得临床批准。为了争夺专利到期的市场蛋糕。
    
     对于许多国内制药企业急于模仿单克隆抗体药物,一些分析认为,全球生物医学还处于起步阶段,虽然国内起步有点晚,但有可能赶超,对于国内生物医学企业来说,这是一个巨大的机遇。
    
     因为按照规定,仿制药的成本通常是专利药品的三分之一,一旦产品上市,价格将大大低于同类进口药品,同时享受进口品牌药品的发达市场,这将产生惊人的销售收入。
    
     以康弘制药公司的单克隆抗体炸弹罗经眼注射剂为例,该药研制成功后,近两年的辉煌业绩引起了业界的关注,根据康弘制药2016年半年度报告,康弘制药公司罗经眼注射剂的净销售额X今年上半年实现2.2亿元,比去年同期增长109%,与中国医药行业10%的增速下滑形成鲜明对比。 上一篇:快爆大豆的专利发明者不是上宝! 下一篇:扩大长三角地区的知识产权保护范围,扩大上海