全球制药巨头默克（Merck Germany）和百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb USA）正在全球销售获得专利的单克隆抗体表位体（通用名：西妥昔单抗）。其专利将于2017年到期，这导致国内制药公司竞相模仿。
    
     佛山市安普泽生物医学有限公司正式宣布其第一个项目（西妥昔单抗注射液）已获批准进行临床试验。西妥昔单抗一期临床试验即将进行，并与爱建证券联合发布新的三板计划。
    
     根据国家食品药品监督管理局的最新数据，已有7家企业获得西妥昔单抗的临床批准，据分析，2015年中国单克隆抗体药物销售额达70亿元。虽然近五年复合增长率达到34.4%，但单克隆抗体药物的比例仅为9.7%，随着专利药物的到期和国内研发力度的加大，预计未来将冲向300多亿的市场规模。
    
     表位作为抗癌领域的明星药物，1997年在美国上市，2015年在世界范围内销售达19.96亿美元，但2004年才委托国内销售。
    
     由于进口药品价格高，一个疗程需要6-8万元，整个疗程需要几十万元。高昂的成本抑制了国内需求。目前，该药仅在西藏投保，在中国仅售出3亿元人民币。安培尔生物医药总经理梁慧卿告诉南都记者。
    
     据披露，安培尔目前已将西妥昔单抗药物研发项目列为战略研发项目之一，预计在未来四年内完成全部临床试验。
    
     实际上，有不止一家表位公司在竞争表位。据路演专家葛亮介绍，七家制药公司，包括齐鲁制药有限公司、佛山安普泽有限公司、桂林三金有限公司、上海中信国健药业有限公司、上海福宏翰林生物有限公司、哈尔滨药业集团有限公司和四川科隆药业有限公司，已于年或年获得临床批准。为了争夺专利到期的市场蛋糕。
    
     对于许多国内制药企业急于模仿单克隆抗体药物，一些分析认为，全球生物医学还处于起步阶段，虽然国内起步有点晚，但有可能赶超，对于国内生物医学企业来说，这是一个巨大的机遇。
    
     因为按照规定，仿制药的成本通常是专利药品的三分之一，一旦产品上市，价格将大大低于同类进口药品，同时享受进口品牌药品的发达市场，这将产生惊人的销售收入。
    
     以康弘制药公司的单克隆抗体炸弹罗经眼注射剂为例，该药研制成功后，近两年的辉煌业绩引起了业界的关注，根据康弘制药2016年半年度报告，康弘制药公司罗经眼注射剂的净销售额X今年上半年实现2.2亿元，比去年同期增长109%，与中国医药行业10%的增速下滑形成鲜明对比。 上一篇：快爆大豆的专利发明者不是上宝！ 下一篇：扩大长三角地区的知识产权保护范围，扩大上海